第1题
A.县级以上人民政府负责安全生产监督管理的部门负责对建筑施工企业、民用爆炸物品生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行管理和监督
B.安全生产许可证颁发管理机关在检查中发现取得安全生产许可证的企业不再具备安全生产条件的,应当责令立即停产,并注销安全生产许可证
C.企业取得安全生产许可证后,不得降低安全生产条件,并应当接受安全生产许可证颁发管理机关的监督检查
第2题
A.应设置安全生产管理机构
B.可不设置安全生产管理机构
C.配备两名专职安全生产管理人员
D.配备四名专职安全生产管理人员
第3题
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
第4题
A.扩大产能进行技术改造的,应当按规定办理安全生产许可证
B.从事危险工序的作业人员经企业培训考核合格,即可上岗作业
C.使用的原料超过规定用量的,应当报企业主要负责人批准
D.在生产的烟花爆竹上,应当印制易燃易爆危险品警示标志
第5题
A.不允许进口
B.经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
C.经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
D.经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E.只要有市场有需求就可以进口
第6题
根据下列选项,回答 66~68 题:
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口许可证》
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第 66 题 国外企业生产的药品进口需取得()。
第7题
根据下列选项,回答 90~92 题:
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口许可证》
依据《中华人民共和国药品管理法:施条例》的规定
第 90 题 国外企业生产的药品进口需取得()。
第8题
A.生产许可证或者安全警示标志
B.检验合格证或者安全警示标志
C.安全生产许可证或者安全标志
D.安全使用证或者安全标志
第9题
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第10题
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第11题
A.改变许可证规定的活动的范围的
B.变更单位名称、地址和法定代表人
C.改变许可证规定的活动的种类
D.新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
E.辐射安全许可证颁发时间有三年的