题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区
获得上市许可的
A.不允许进口
B.经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
C.经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
D.经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E.只要有市场有需求就可以进口
答案
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A.不允许进口
B.经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
C.经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
D.经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E.只要有市场有需求就可以进口
第2题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是
A、品名 B、产地
C、产品批号 D、有效期限
E、生产日期
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
第9题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年