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[多选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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更多“根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A.经省、自治”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条条例,关于医疗机构管理的说法,错误的是A.医疗机构购进

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条条例,关于医疗机构管理的说法,错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.计划生育服务机构可向患者提供与其经批准相适应的服务范围相一致的药品

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定其诊所的供应目录

E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

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第3题

药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是

A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定

E.药品检验不得收取任何费用

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()

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第6题

《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是 ()

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是 () 请帮忙给出正确答案和分析,

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是 ()

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是 () 请帮忙给出正确答案和

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是()

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是() 请帮忙给出正确答案和分析

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