药物临床研究的研究者：

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

临床随机对照试验中的“双盲法”是指

A.治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂

B.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质

C.研究者和研究对象都不知道药物的性质

D.研究者和研究对象都不知道分组情况

E.两组研究对象互相不认识

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实地做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.临床研究者的责任和义务

C.获得由受试者自愿签署的知情同意书

D.及时、准确、真实地做好临床研究记录

E.供临床试验用药物的生产

A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C.采取必要的措施，保障受试者的安全

D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全

B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告