药品监督管理部门的职能是
A.确定国家基本药物品种目录
B.对药事组织进行必要的行政管理
C.对药品进行必要的行政管理
D.对执业药师进行必要的行政管理
E.依法管理药品的购进、零售和使用等药事活动
A.确定国家基本药物品种目录
B.对药事组织进行必要的行政管理
C.对药品进行必要的行政管理
D.对执业药师进行必要的行政管理
E.依法管理药品的购进、零售和使用等药事活动
第1题
确定国家基本药物目录是()
A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.国防科工委、环境保护部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
E.公安部门的职能
第2题
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
第3题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
第4题
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
第5题
A.负责药品宏观经济管理
B.负责药品储备
C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
D.负责药品价格的监督管理工作
E.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
第7题
A.组织并监督实施企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
第8题
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度