在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
第2题
A.是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售
B.是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门的计划,对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验
C.属于自愿性检验
D.规定国家检验的药品,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则被认为是违法行为
E.主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为
第3题
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第4题
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作
第5题
对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第6题
对收受药品回扣单位进行行政处罚的是
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
第7题
对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第9题
对仿制药注册申请进行技术审评的是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家药典委员会
第10题
对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门