第1题
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
第2题
药物的临床研究包括了
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第3题
药物的临床前研究包括了()
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和临床等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第5题
A.一般的场地和设施即可
B.保证所有试验数据和资料的真实性
C.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度
D.所有试验动物,试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
E.其试验的简要数据
第6题
新药的临床前研究,应包括的内容是
A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B.生物等效性试验,确定新的化学结构
C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D.不良反应的考察,确保药品的安全性
E.人体安全性评价,多中心临床试验
第7题
下面说法错误的是()。
A.基础毒性又称一般毒性,.
B.基础毒性可分为急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性作用
C.研究方法以体外试验为主,体内试验作为补充
D.基础毒性是指实验动物单次、多次染毒所产生的总体毒性综合效应
E.基础毒性是相对特殊毒性而言的
第8题
有关化学毒物的基础毒性,下面说法错误的是
A.基础毒性又称一般毒性
B.基础毒性可分为急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性作用
C.一般毒性的研究方法以体外试验为主,体内试验作为补充
D.基础毒性是指实验动物单次、多次染毒所产生的总体毒性综合效应
E.基础毒性是相对特殊毒性而言的
第9题
下面说法错误的是
A.基础毒性又称一般毒性
B.基础毒性可分为急性、亚急性、亚慢性和慢性作用
C.研究方法以体外实验为主,体内试验作为补充
D.基础毒性是指实验动物单次、多次染毒所产生的总体毒性总体综合效应
E.基础毒性是相对特殊毒性而言的
第10题
A.人与动物试验具有种属的差异性
B.滞后现象等难以在动物试验中观察
C.研究时间长造成受干扰的因素增加
D.人体的疾病因素可影响药物的反应
E.研究中使用的实验动物数目有限