药物临床研究包括的内容是A．动物药代动力学试验B．生物等效性试验和临床试验C．临床试验D．药物稳定

新药的临床前研究，应包括的内容是

A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性

B．生物等效性试验，确定新的化学结构

C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D．不良反应的考察，确保药品的安全性

E．人体安全性评价，多中心临床试验

药物的临床研究包括了

A．临床试验

B．生物等效性试验

C．临床试验和生物等效性试验

D．药理、毒理试验

E．动物药代动力学试验

药物的临床前研究包括了（）

A．临床试验

B．生物等效性试验

C．临床试验和临床等效性试验

D．药理、毒理试验

E．动物药代动力学试验

A.明确药品不良反应机制

B.不合理用药现象

C.改进给药方案

D.探索药物配伍变化

E.确定药代动力学性质

A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性

C.药理、毒理、动物药代动力学等

D.中药制剂的药材来源，加工及炮制

E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究

A.中药制剂的药材来源、加工及炮制

B.药理、毒理、动物药代动力学等

C.药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度

D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究

E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是

A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律

B、一般受试动物采用雄性

C、根据数学模型提供药动学参数

D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点

E、动物尽量在清醒状态下进行试验

治疗药物监测实验室的工作内容不包括哪项

A．血药浓度的测定

B．数据的处理

C．结果的解释

D．个体化给药方案设计

E．临床药代动力学研究

A.研究药物对人体的作用及作用机制

B.研究药物对人体的药代动力学规律

C.研究药物对人体的毒副作用

D.药物的临床试验

E.药物相互作用

以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是

A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”