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[多选题]

药物杂质限度检查方法所要求的效能指标为

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.耐用性

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更多“药物杂质限度检查方法所要求的效能指标为A.准确度B.专属性C.检测限D”相关的问题

第1题

药物中杂质的限量检查所要求的效能指标为

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

E.耐用性

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第2题

药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为

A.专属性

B. 检测限

C. 耐用性

D. 线性

E. 精密度

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第3题

药物分析的各项效能指标中,用于药物溶出度测定方法,对以下指标应有所要求()。

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.选择性

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第4题

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项

关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高

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第5题

用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测得
杂质的限量。此方法称为

A.内标法

B.外标法

C.标准加入法

D.主成分自身对照法

E.面积归一化法

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第6题

药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方法,对以下指标有所要求。()

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.选择性

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第7题

制剂分析的特点包括()

A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰

B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰

C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目

D.制剂分析中需重复检查原料药的质量

E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄

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第8题

药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求的3~3.5的方法为()。 A.第一法(硫代乙

药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求的3~3.5的方法为()。

A.第一法(硫代乙酰胺法)

B.第二法

C.第三法

D.第四法(微孔滤膜法)

E.加硫化氢饱和溶液法

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第9题

用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第10题

用于对药物中杂质进行定量测定的方法需进行以下效能指标的考察()。

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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