题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药物杂质限度检查方法所要求的效能指标为
A.准确度
B.专属性
C.检测限
D.定量限
E.耐用性
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A.准确度
B.专属性
C.检测限
D.定量限
E.耐用性
第4题
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是
A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
第5题
A.内标法
B.外标法
C.标准加入法
D.主成分自身对照法
E.面积归一化法
第7题
A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰
B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰
C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目
D.制剂分析中需重复检查原料药的质量
E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄
第8题
药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求的3~3.5的方法为()。
A.第一法(硫代乙酰胺法)
B.第二法
C.第三法
D.第四法(微孔滤膜法)
E.加硫化氢饱和溶液法