关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是
A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是
A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
第1题
A.制剂着重于有关物质与剂型的检查
B.原料药己检查过的项目,制剂一般不需重复检验
C.制剂含量测定结果以百分含量表示
D.制剂含量测定结果以标示量百分含量表示
第2题
A.杂质检查项目与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目与附加剂的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入的杂质
D.不再进行杂质检查
E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查
第5题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第6题
A.复方制剂的成分复杂,干扰较多
B.主成分之间没有相互干扰,可以按原料药的测定方法进行试验
C.测定结果不仅受辅料的干扰,主药之间也可能相互干扰
D.测定方法首选色谱法
第7题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A.药品监督管理部门制定的原则
B.制剂特点
C.原料药的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果
E.包装材料的稳定性试验结果
第8题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
第9题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药品监督管理部门制定的原则