医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
第1题
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()
第2题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
第3题
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大事故问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
第4题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能.
第5题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理
B.药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
第6题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核
第7题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第8题
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂全过程的质量检验
第9题
对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A.医疗机构制剂室负责人
B.医疗机构药检室负责人
C.医疗机构负责人
D.医疗机构制剂配制人员
E.医疗机构药检人员
第10题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员