医疗机构药检室主要职责有()。
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂全过程的质量检验
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂全过程的质量检验
第1题
A.制定药检室人员的职责
B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
第2题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
第3题
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历
C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任
第4题
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C.制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历
D.制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
E.有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
第6题
医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备
A.高级药师职称的
B.对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
C.大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
D.具有相应管理的实践经验
E.大专以上药学或相关专业学历
第8题
A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料