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（请给出正确答案）
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核
答案
更多“下列说法正确的是（)A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B．质量管理组”相关的问题
第1题
A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案
第2题
A.医疗机构的中药制剂可以委托配制，向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种，应依法取得制剂批准文
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的，应依照《药品管理法》给予处罚
第3题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A．需经省级药品监督管理部门批准
B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E．药品生产企业不得接受委托配制制剂
第4题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第5题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A．配制范围变更
B．注册地址变更
C．配制地址变更
D．检验室负责人变更
E．制剂年生产计划变更
第7题
批准医疗机构自配制剂可以在医疗机构之间调剂使用的部门是
A、国务院卫生部行政部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、县人民政府卫生行政部门
D、省级以上药品监督管理部门
E、县级以上药品监督管理部门
第8题
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.具有独特配方的，可使用商品名称
D.应当是市场上没有供应的品种
E.仪限配制制剂的医疗机构使用
第9题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更
第10题
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
第11题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
