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[主观题]

医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至A．该批产品用完后10个月B．该批产品用完后6个月C．该批产

医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至

A．该批产品用完后10个月

B．该批产品用完后6个月

C．该批产品用完后3个月

D．该批产品用完后2个月

E．该批产品用完后1个月

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发布时间：2020-08-20

更多“医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至A．该批产品用完后10个月B．该批产品用完后6个月C．该批产”相关的问题

第1题

医院制剂室留样观察记录应保存A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查

医院制剂室留样观察记录应保存

A．1年备查

B．2年备查

C．3年备查

D．4年备查

E．5年备查

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第2题

医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括()

A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

D.留样观察制度和记录

E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

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第3题

企业应制定留样制度，规定留样及留样观察的要求，确保每批产品均应按规定留样；留样保存时间应至少超过产品（），留样应至少满足产品质量检验需求数量的（）

A．保质期后半个月，1倍

B．保质期后1年，6个最小销售单元

C．保质期后半年，2倍

D．保质期结束，1倍

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第4题

（)不属于饲料、饲料添加剂生产企业应当建立的管理制度：

A、产品留样观察制度;

B、计量管理制度;

C、环境保护制度;

D、岗位责任制度。

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第5题

药品生产企业质量监控主要是（）。

A.原辅料、包装材料、标签的质量监控

B.生产过程的质量监控

C.留样观察

D.建立产品质量档案

E.建立药品不良反应监察报告制度

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第6题

质量管理部门必须设立与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜。每批产品均应有留样，并保存至（)。

A.保质期前三个月

B.保质期结束时

C.保质期后三个月

D.保质期后半年

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第7题

留样应当按照注册批准的储存条件至少保存至药品有效期后（)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第8题

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至______后一年。

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第9题

生产饲料、饲料添加剂的企业，应当按照产品质量标准组织生产，并实行（)和产品留样观察制度

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第10题

下列说法错误的是（)。A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年B．留样观察

下列说法错误的是()。

A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年

B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

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