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（请给出正确答案）
下列说法错误的是()。
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
答案
更多“下列说法错误的是（)。A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年B．留样观察”相关的问题
第1题
下列说法错误的是
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
第2题
下列说法错误的是()
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
第3题
下列说法错误的是
A．因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检
B．药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年
C．我国对进口药品实行批批进口检验制度
D．药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次
E．化验结果由检验员、复核人、负责人签字
第4题
A.应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量,不得委托生产
C.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
D.应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
第5题
A.直接观察常规工作过程和程序，包括所有适用的安全操作
B.直接观察设备维护和功能检查
C.监测检验结果的记录与报告过程
D.评审人员根据自身经验判断
第6题
A.接到检验，检查科室危急值电话需复述确认，并在《临床科室危急值报告记录本》上详细记录
B.迅速将结果报告给接诊医师
C.等待家属及患者返回诊区，安排患者优先就诊
D.暂时无法与患者取得联系时，及时向业务部报告，帮助寻找患者
第7题
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
第8题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
第9题
根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
C. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符
D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验
E. 购进药品的合同应明确质量条款
第10题
下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是()
A．国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B．省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构
C．地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准
D．国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E．只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
