题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是()。
A.应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量,不得委托生产
C.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
D.应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
A.应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量,不得委托生产
C.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录
D.应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验
答案
更多“下列关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是()。”相关的问题
第1题
A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度
第2题
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全过程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
第3题
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体
B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系
第4题
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
第5题
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
第6题
A.药品上市许可持有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
第7题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品.上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
第9题
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
第11题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
