药品生产企业质量监控主要是（）。

A.药品生产企业的监督管理

B.药品生产企业的销售的监督管理

C.药品经营的监督管理

D.药品采购的监督管理

E.药品销售人员的监督管理

A.只要是合格药品，不影响生产经营

B.由原发证部门给予警告

C.责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的，宣布其三证无效

E.吊销其三证

A.只要是合格药品，不影响生产经营

B.由原发证部门给予警告

C.责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的，宣布其三证无效

E.吊销其三证

A.要有必要的小炒、小炙场地

B.加工工具和辅料

C.调配用的计量器应定期校验

D.质量检测的大型仪器

E.中药药品计算机连网

A.要有必要的小炒、小炙场地

B.加工工具和辅料

C.中药药品计算机连网

D.调配用的计量器应定期校验

E.质量检测的大型仪器

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

关于药品生产的说法，正确的是（）。

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

A.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片