题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
申请GSP认证企业的条件是（）。
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
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题目内容
（请给出正确答案）
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
答案
更多“申请GSP认证企业的条件是（）。 A．必须是合法的药品经营企业B．必须是法人企业C．经过”相关的问题
第1题
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
第2题
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第3题
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作
第8题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第9题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第10题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D．“GSP认证证书”有效期5年
E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
