以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
第1题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
第2题
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
第3题
根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任
第4题
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第6题
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
第7题
下列关于中药饮片管理说法,错误的是
A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第8题
A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
第9题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量授权人不可以独立履行职责
第10题
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等