《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
第1题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量授权人不可以独立履行职责
第2题
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
第3题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第4题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书
第5题
A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备
C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
第6题
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
C. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符
D. 验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验
E. 购进药品的合同应明确质量条款
第7题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书
第8题
A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
D.验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验
E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
第9题
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是
A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符
D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验
E.购进药品的合同应明确质量条款
第10题
A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施
B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录
C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
D.依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作
E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量