药品标准的含义是()。
A.药品质量的规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定
C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据
D.检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.地方标准衍生的
A.药品质量的规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定
C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据
D.检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.地方标准衍生的
第1题
A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定
C.国家对药品的理化指标等规定的标准
D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.是国家药品监督管理部门执法的依据
第2题
监督抽验的含义是 查看材料
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第3题
以下药品管理法规用语含义错误的是:
A.辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
B.药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业
C.药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业
D.药品经营方式是指药品生产、药品批发和药品零售
E.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
第4题
药品质量中的“质”其内在含义是()。
A.药理作用不同
B.治疗结果不同
C.一种药品区别另一种药品特殊性所决定的
D.不良反应不同
E.药品价格不同
第5题
“药品有效期”的含义是
A.药品能保持质量的期限
B.临床能应用药品的期限
C.药品从制得到使用的期限
D.药品管理部门规定的药品使用期限
E.在规定的储藏条件下.药品能保持质量的期限
第6题
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D.除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E.化学、物理指标合格
第7题
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药
B、劣药
C、违法生产
D、监测期新药
根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C、责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第8题
A.药品质量的各项指标均合格
B.化学指标和物理指标合格即可
C.一片药或一粒药的质量合格,则该药合格
D.即是药品的含量
E.除与药品含量有关外,还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关
第9题
下列对假药含义的叙述,正确的是
A.更改生产批号
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
C.超过有效期
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
E.药品成分的含量不符合国家药品标准
第10题
下列对假药含义的叙述,正确的是
A.更改生产批号
B.药品成分与国家药品标准规定成分不符
C.超过有效期
D.未经批准直接接触药品的包装材料和容器
E.药品成分的含量不符合国家药品标准