药品生产企业应当采取（14min30s)的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准（)

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签和说明书

C.暂停生产、销售

D.主动召回

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

采取的处理方式有。

A．责令修改药品说明书

B．暂停生产，销售和使用该药品

C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

E．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回

D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B.应立即召回，退货给供应商

C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件