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题目内容
（请给出正确答案）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
答案
更多“关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测”相关的问题
第1题
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以＜ )
A．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．责令修改药品说明书
C．采取查封、扣押的行政强制措施
D．进行再评价
E．责令企业召回药品
第2题
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第3题
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
第4题
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第5题
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告
第6题
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E.对死亡病例，须3日内报告
第7题
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
第9题
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品。退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第10题
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
