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A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

第 69 题 销售更改药品生产文号未超过有效期的（）

药品的生产文号是判断药品

A．稳定性的依据之一

B．合法性的依据之一

C．安全性的依据之一

D．有效性的依据之一

E．规范性的依据之一

A.稳定性的依据之一

B.合法性的依据之一

C.安全性的依据之一

D.有效性的依据之一

E.规范性的依据之一

A.药品广告注册文号

B.药品广告使用文号

C.药品广告发布文号

D.药品广告批准文号

药品的生产文号是判断药品（）

A．稳定性的依据之一

B．合法性的依据之一

C．安全性的依据之一

D．有效性的依据之一

E．规范性的依据之一

A.兽药名称

B.标准文号

C.功能与主治

D.有效期

E.生产日期

A.不得生产

B.不得进口

C.不得销售

D.不得使用

E.不得贮藏

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

中药新药正式生产文号格式为

A．国药准字Z-××××××××

B．国药试字Z-××××××××

C．国药准字ZF-××××××××

D．国药准字XF-××××××××

E．国药准字SF-××××××××

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号