根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A. 药品的标签、使用
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第2题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作
D.不同剂型的药品应分开存放
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
第3题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B. 在库药品均应实行色标管理
C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作
D. 不同剂型的药品应分开存放
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
第4题
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
第5题
根据以下材料,回答题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色
第7题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.
A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.标签要计数发放,领用人核对、签名
E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第8题
A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E.标签销毁时应有记录
第9题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》