药品GMP认证依据的标准是（)。

A.“保险公司质量保险”

B.“GMP认证”

C.“监制”

D.“荣誉出品”

E.“名贵药材”

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是

A．是国家中医药管理局

B．国家药品监督管理局

C．省级药品监督管理部门

D．国家经济贸易委员会

E．卫生部

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是()。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

A.吊销药品批准证明文件

B.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

C.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

D.要求药品生产企业停产停业整顿

E.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

A．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B．具有GMP证书的企业

C．大企业集团的成员

D．大型国有企业

E．与委托方生产相同产品

A.药品标准是国家药品标准

B.药典是药品质量规范标准

C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据

A.国家对药品质量、规格所作出的技术规定

B.药品生产、供应遵循的法定依据

C.药品管理部门遵循的法定依据

D.国家对药品检验方法所作出的技术规定

E.药品使用、检验遵循的法定依据

三级药品标准是低限标准

药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据

B、药品必须符合三级质量标准的要求

C、表明原料药质量优、劣

D、英文缩写Ch．P代表

E、药典内容组成的三部分

进行药品外观质量检查的技术依据和标准是（）。

A.对照比较法

B.合格品与样品对照法

C.合格品与产品对照比较法

D.合格品与标准对照比较法

E.合格品与不合格品对照比较法

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作