不良事件报告原则正确的是（）

A.保密性

B.被动性

C.非处罚性

D.公开性

E.主动性

A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告

A.自愿性

B.保密性

C.非惩罚性

D.公开性

E.惩罚性

A.自愿性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

E.1-2级属于强制性报告范畴

F.3-4级属于自愿报告范畴

A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名

B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录

C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间

D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A．立即

B．1日内

C．3日内

D．5日内

E．15日内

A．护理部

B．医务科

C．药剂科

A.质量保证

B.多中心试验

C.试验方案

D.记录与报告

E.试验用药品

对严重不良事件报告表的评价和讨论的是

A．保密性

B．非处罚性

C．分享性

D．以上全选

A．及时报告当班医生

B．保护科室及个人声誉先自行处理，绝不告诉任何人

C．安抚患者

D．报告护士长

E．及时处理并在护理管理系统内上报不良事件