副值班按规定填写操作票，经主值审核后，在主值监护下进行指挥操作。（)

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场，并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

家属在未见到急救车的情况下，在公路上拦截了一辆农用四轮车，经20min到达县医院。门诊医生接诊后直接送至病房按失血休克紧急处置，30min后产妇死亡。此事故的责任主体是

A.值班干部

B.救护车司机

C.门诊医生

D.病房医生

E.病人家属

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D.经质量检验合格，方可出厂销售

E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D.经质量检验合格，方可出厂销售

E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

A.野生药材

B.中药

C.中药材

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和国外引种的药材

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师

C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告

D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

E. 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章