批生产记录()
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第1题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第2题
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第3题
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
第6题
A.内容真实,记录及时
B.字迹清晰,用铅笔或圆珠笔填写
C.不得撕毁或任意涂改文件
D.在表格内容填写齐全,不得留有空格
E.内容与上项相同时可以用“、、”或“同上”表示
第8题
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第9题
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改