关于生物利用度测定方法叙述正确的有A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期为药物的3—5个
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A、采用双周期随机交叉试验设计
B、洗净期为药物的3—5个半衰期
C、整个采样时间至少7个半衰期
D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E、所用剂量不得超过临床最大剂量
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A、采用双周期随机交叉试验设计
B、洗净期为药物的3—5个半衰期
C、整个采样时间至少7个半衰期
D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E、所用剂量不得超过临床最大剂量
第1题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有()。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3。5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第2题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3~5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第3题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.
C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的
D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
第4题
A.制备软胶囊的方法有滴制法和压制法
B.吸湿性的药物可以制成胶囊剂
C.胶囊剂的生物利用度一般较片剂高
D.胶囊剂可以起到掩味的作用
E.胶囊剂贮存时温度应不超过30°C
第5题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.分析用体液可为唾液但少用
C.分析方法多用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
第6题
关于普萘洛尔的叙述,哪项正确
A.口服难吸收,生物利用度低
B.选择性阻断β受体
C.有内在拟交感活性
D.可用于哮喘病患者
E.对β、β受体无选择性
第7题
关于普萘洛尔的叙述,哪项是正确的()
A.口服难吸收,生物利用度低
B.选择性阻断β受体
C.有内在拟交感活性
D.用于哮喘病患者
E.血药浓度个体差异大
第8题
测定肾功能最可靠的方法是
A.生物利用度
B.表观分布容积
C.半衰期
D.内生肌酐清除率
E.血药浓度
第9题
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
第10题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等
B.最常用的分析方法有色谱法:高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等,但由于精密度的原因,放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法
C.对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度
D.标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线,求出标准方程,但相关系数不应小于0.99
E.标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍