关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。 A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
第1题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.分析用体液可为唾液但少用
C.分析方法多用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
第2题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A、采用双周期随机交叉试验设计
B、洗净期为药物的3—5个半衰期
C、整个采样时间至少7个半衰期
D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E、所用剂量不得超过临床最大剂量
第3题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有()。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3。5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第4题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
第5题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3~5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第6题
下列关于将同一药物制成不同剂型的叙述中,错误的是()
A.为了提高药物的生物利用度
B.为了使药理作用完全相同
C.为了适应药物性质的要求
D.药理作用可能发生改变
E.为了降低毒副反应
第7题
A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢
E.AUC是代表药物吸收程度的参数
第8题
A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用程度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效
第9题
A.制备软胶囊的方法有滴制法和压制法
B.吸湿性的药物可以制成胶囊剂
C.胶囊剂的生物利用度一般较片剂高
D.胶囊剂可以起到掩味的作用
E.胶囊剂贮存时温度应不超过30°C
第10题
A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125%
D.采血时间至少持续3~5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18~24例