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（请给出正确答案）
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等
B．最常用的分析方法有色谱法：高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等，但由于精密度的原因，放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法
C．对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度
D．标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线，求出标准方程,但相关系数不应小于0.99
E．标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍
答案
更多“符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱”相关的问题
第1题
符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为
A．药物动力学参数均应由计算得到
B．AUC应当用积分方程计算得到
C．Cmax和Tmax应当使用实测值
D．双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义
E．T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到
第2题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物
B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物
C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
第3题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
B．不能用代谢产物求算生物利用度
C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
第4题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．选用测定样品必须为血浆
B．采样时间越长越好,最好应持续到测定时超出测定的灵敏度为止
C．取血时间点宜越密越好,以保证数据的真实可靠
D．总采样点最少不应少于10个,且分布要合理
E．采样点的分布只需照应到分布相和消除相即可
第5题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.
C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
第6题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量
B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响
C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天
D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到
E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
第7题
对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等
D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品
E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
第8题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是
A．受试者只能选择男性
B．受试者的年龄应选18～40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁
C．受试者的身高一般不作特别要求，但同一批受试者的身高不宜超过10%.
D．实验前并不要求禁烟禁酒
E．受试者的实验例数应不少于100例
第9题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是
A．除特殊作用的药物外，一般应选择男女各半
B．受试者的年龄应选18～60岁的成年健康者，同一批受试者的年龄不宜超过30岁
C．试者的体重一般不作特别要求，但同一批受试者的体重不宜超过30%.
D．实验前应停止一切药品和禁止饮酒，但并不要求禁烟
E．受试者的实验例数一般要求18～24例
第10题
符合药物动力学实验研究的叙述为
A．不能用代谢产物求算生物利用度
B．表观分布体积是指人体体液具有的确切体积
C．多次给药的达稳态的时间由计算得到
D．AUC应当用梯形法计算得到
E．消除速度常数只能由静脉注射给药得到
