第1题
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单(票)样式
第2题
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单(票)样式
第3题
A.药品购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年
B.药品零售连锁门店不得独立购进药品
C.药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存,保存至有效期后1年,不少于2年
D.验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
E.药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时,验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,可以不在凭证上签字
第5题
A.药品购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年
B.药品零售连锁门店不得独立购进药品
C.药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存,保存垒有效期后1年,不少于2年
D.验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
E.药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时,验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,可以不在凭证上签字
第8题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和皿期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
第9题
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.I期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.I期和Ⅲ期临床试验
E.I期和Ⅳ期临床试验
第10题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
第11题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验