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[多选题]

药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

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发布时间：2020-09-28

更多“药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料，包括A、《药品生产许可证》或者《药品经”相关的问题

第1题

对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效（）

A．《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B．营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况

C．《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D．相关印章、随货同行单（票）样式

E．开户户名、开户银行及账号

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第2题

2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关

2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

99.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()

A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

100.甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是()

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

101.依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是()

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

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第3题

（题干）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和

（题干）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D..保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是()A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是()A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

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第4题

对首营企业的审核，应当查验加盖其公司原印章的资料，确认真实、有效。下列资料不正确的是（)

A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，营业执照及其年检证明复印件

B.业务员工作证明复印件或委托书原件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.税务登记证和组织机构代码证复印件，开户户名，开户银行及账号

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第5题

关于药品批发企业验收的说法，正确的是

A.按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C.供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

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第6题

验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A.药品出库专用章

B.质量管理专用章

C.收货专用章

D.发票专用章

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第7题

甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相

关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货,而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈,并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。根据《药品流通监督管理办法》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是()

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

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第8题

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.该抗菌药物的药品标准

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件

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