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[判断题]
国家实行生产安全事故责任追究制度。即发生事故后对事故涉及的企业、监管部门倒查其安全检查、安全投入、安全教育、安全管理、安全规章制度等方面的责任。()
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第8题
国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
第11题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报