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[主观题]

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()

A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报

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更多“下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕”相关的问题

第1题

下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()。

A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展

B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施

C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定

D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E.通报全国药品不良反应报告和监测情况

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第2题

下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()。

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D.未按要求修订药品说明书的

E.暴露药品不良反应资料

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第4题

下列哪项不是药学服务的具体工作A.调配处方B.参与临床药物治疗C.监测治疗药物和报告药品不良反应

下列哪项不是药学服务的具体工作

A.调配处方

B.参与临床药物治疗

C.监测治疗药物和报告药品不良反应

D.研究和评价药物利用

E.提供治疗药物的价格

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第5题

国家建立的下列哪项制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()

A.药物警成

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第6题

下列职责中,属于药物警戒工作内容的是

A.上报用药差错

B.上报治疗失败

C.药品价格监测

D.开展药品不良反应监测

E.注意已知的不良反应发生率异常上升

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第7题

下列哪一项不属于药物流行病学主要任务的内容A、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测B、国家基

下列哪一项不属于药物流行病学主要任务的内容

A、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

B、国家基本药物的遴选

C、药物利用情况的调查研究

D、药物经济学研究

E、生态学研究和横断面调查

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第8题

根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是A、药品调剂B、处方点评与超常预警C

根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是

A、药品调剂

B、处方点评与超常预警

C、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

D、临床药物治疗方案的制定

E、参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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第9题

根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师工作职责的是A.药品调剂B.处方点评与超

根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师工作职责的是

A.药品调剂

B.处方点评与超常预警

C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

D.临床药物治疗方案的制订

E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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第10题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()。

A.未按要求修订药品说明书的

B.隐瞒药品不良反应资料的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

E.未按要求报告药品不良反应的

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