药理作用内容()。A.可为每一组分的药理作用 B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等 C.临
药理作用内容()。
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
药理作用内容()。
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
第1题
根据下列内容,回答 104~107 题:
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗伟毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
第 104 题 药理作用内容()。
第2题
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
药理作用内容()。
第3题
复方制剂的毒理研究内容()。
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
第4题
复方制剂的药理作用()。
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
第5题
非临床毒理研究的内容()。
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
第6题
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
药理作用内容()。
第7题
A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项
第8题
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
第9题
A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出