在药物临床试验过程中保障受试者的权益，审查试验方案、知情同意书等文件，持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为（)。

依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A．应该服从于药物临床试验的需要

B．必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C．必须高于对科学和社会利益的考虑

D．必须等同于对科学和社会利益的考虑

E．应该给予一定的保障

A.能

B.不能

C.能且必须

D.一定不能

依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康()

A．应该服从于药物临床试验的需要

B．必须与对科学和社会利益考虑相一致

C．必须高于对科学和社会利益的考虑

D．必须等同于对科学和社会利益的考虑

E．应该给予一定的保障

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的靠谱性

A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素

B.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续

C.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施

D.临床试验系应当覆盖临床试验

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》