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为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是

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第1题

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

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第2题

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全()。

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第3题

药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第4题

《药品临床试验管理规范》的目的是什么()

A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第5题

下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第6题

药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么遵守GCP是为了:()

A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

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第7题

GMP的制定目的是()。

A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化

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第8题

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第9题

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

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第10题

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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