在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障()
第1题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
第2题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
第3题
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
第4题
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
第5题
药物临床试验过程中()。
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
第6题
药物临床试验过程中()
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
第7题
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
第8题
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第9题
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第11题
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假