SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第1题
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
第2题
A.省级药品检验所
B.药品认证管理中心
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家药典委员会
主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是
第3题
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责国家药品标准的组织制定和修订
第7题
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
负责药品审批检验和质量抽验
第8题
A.国家药典委员会
B.SFDA 药品认证管理中心
C.SFDA 药品审评中心
D.SFDA 药品评价中心
E.SFDA 执业药师资格认证中心
1.负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是
2.负责国家药品标准的制定和修订的是
3.负责药品注册的技术审评的是
第9题
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
第10题
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作