第1题
A.某些可能实现全数检验的检测项目
B.生产批量大、自动化程度高、产品质量不稳定的作业过程
C.检验费用昂贵的产品
D.少量不合格会造成重大经济损失的产品
第3题
A.对药品质量进行抽查检验
B.按规定抽样
C.可以收取检验成本费用
D.行政处罚
E.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
第4题
生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.应逐批抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
第5题
A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
第6题
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第8题
[共用题干]
某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是() 查看材料
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.更改或不注明生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品