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第1题
我国GMP的适用范围是()
A.原料药生产中影响产品质量的关键工序
B.注射剂生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.药用辅料生产的全过程
E.中药制剂生产的全过程
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第2题
生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产、检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。()
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第3题
以下选项不属于我国抽样监督方式的是()
A.国家抽样监督检验
B.行业抽样监督检验
C.企业抽样监督检验
D.地方抽样监督检验
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第4题
()是产品质量控制的重点,也是产品放行交付(销售、使用)使用的重要依据。
A.过程检验
B.过程完成检验
C.工序完成检验
D.最终检验
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第5题
《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的()。
A.药物临床试验
B.药品生产或者进口
C.药品注册检验以及监督管理
D.药品研发
E.药品安全性研究
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第6题
药品生产企业的定期自检是()。 A.检验及计量验证B.产品质量的自检C.产品质量的验证D
药品生产企业的定期自检是()。
A.检验及计量验证
B.产品质量的自检
C.产品质量的验证
D.生产过程的验证
E.企业内部的质量审计
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第7题
《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的()。
A.药物临床试验
B.药品生产或者进口
C.药品注册检验以及监督管理
D.药品研发
E.药品安全性研究
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第9题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的()。
A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
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第10题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的()。
A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
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