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[主观题]

[共用题干]某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印

[共用题干]

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是() 查看材料

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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更多“[共用题干]某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印”相关的问题

第1题

[共用题干]2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员

[共用题干]

2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。

只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品是() 查看材料

A.医用毒性药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.麻醉药品

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第2题

[共用题干]2015年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使

[共用题干]

2015年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

对经营此内镜公司的处理,下列说法不正确的是() 查看材料

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

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第3题

[共用题干]某制药公司因经营需要,决定到甲地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人

[共用题干]

某制药公司因经营需要,决定到甲地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准人证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。

本案的违法主体是() 查看材料

A.该制药公司

B.甲地药品监督管理部门

C.甲地制药企业

D.甲地人民政府和药品监督管理部门

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第4题

(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或
者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

B.该医院

C.A医药公司

D.B药品生产企业

(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

B.该医院

C.A医药公司

D.B药品生产企业

在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

对该注射液应实施几级召回A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内

B.3 日内

C.7 日内

D.15 日内

作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第5题

(148—150题共用题干) 患者王某,女,28岁,艾滋病患者,在某夜总会工作。几年中她使十几人感染艾滋病

(148—150题共用题干)

患者王某,女,28岁,艾滋病患者,在某夜总会工作。几年中她使十几人感染艾滋病毒,此事被新闻媒体曝光后,很多人谴责医生,认为医师不应为患者保密,否则不会使这么多人受到伤害

148.关于医师是否有责任,下列说法中正确的是

A.负有责任,因为是其他人受到感染的间接原因

B.没有责任,因为医生会按规定上报卫生部门

C.负有责任,医生应该告知工作单位和居委会,对其行为进行监督

D.没有责任,医生只对病人的医疗秘密负责,对其他人没有责任

E.没有责任,因为医师不能询问也无权知道病人怎样与别人交往

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第6题

(50~53题共用备选答案)

A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的

C.未经批准接受委托配制制剂的

D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的()可处5000~10000元罚款。

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第7题

[共用题干]2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现

[共用题干]

2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品是() 查看材料

A.未经批准生产、进口的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

C.微生物限度超标的药品

D.夸大宣传疗效的药品

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第8题

(91~93 题共用题干)某卫生局对其辖区内甲、乙两医院医疗技术人员的业务素质进行考核,在甲医院随机抽取l00人,80人考核结果为优良;乙医院随机抽取l50人,l00人考核结果为优良。第 91 题 设计类型与资料类型分别为

A.成组,定量

B.配对,定量

C.成组,定性

D.配对,定性

E.区组,定性

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第9题

83~84 题共用以下备选答案。 A.无需经过药品广告审查机关审查 B.由发布地省级药品监督管理部门

83~84 题共用以下备选答案。

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地省级药品监督管理部门审查

C.由发布地省级药品监督管理部门备案

D.由发布地市级工商行政管理部门审查

E.由发布地市级药品监督管理部门备案

根据《药品广告审查办法》

第 83 题 在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的

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第10题

(68~71题共用备选答案)

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B.向发布地省级药品监督管理部门备案

C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间

D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.交原核发部门处理发布进口药品广告()。

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