包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等A.药品注册管理 B.药事组
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第1题
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第2题
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第3题
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是()
A.药品注册管理
B.药品的生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第4题
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
第5题
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是E.
第6题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为
A.新药
B.上市药品
C.特殊管理药品
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
第7题
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
第9题
在药事管理中,药品的主要类型不包括
A.现代药与传统药
B.新药与上市(注册)药品
C.国产药与进口药
D.国家基本药物、基本医疗保险用药
E.处方药和非处方药
第10题
A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求