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[判断题]
QF1056《钢材产品质量稽查管理办法》规定,各单位对于自查问题应实施即时整改,24小时内在系统中实施管控或书面通知发货人员防止缺陷产品未整改即流出,整改措施实施完毕后必须去除产品上遗留的整改标记。()
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第4题
《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是
A.《中华人民共和国标准化法》
B.《中华人民共和国产品质量法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国消费者权益保护法》
E.《中华人民共和国药品管理法》
第6题
"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.分析总结和报告
C.方案设计,组织实施
D.组织、实施、监督稽查
E.监查、稽查、记录、分析归纳
第8题
国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药,应当进行
A.常规的现场考察
B.有因的现场稽查
C.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
D.临床数据的稽查
E.有因的现场考察和稽查
第9题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
第10题
A.案发地稽查部门
B.案发地征管部门
C.涉案地稽查部门
D.涉案地征管部门
第11题
对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A.有因的现场考察和稽查
B.常规的现场稽查和考察
C.临床数据的稽查
D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E.常规的现场考察