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[主观题]

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（)

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

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发布时间：2020-09-28

更多“根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（)”相关的问题

第1题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外，上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于()。

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

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第2题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（)

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

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第3题

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()

A.境内外均未上市的改良型新药

B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C.境内外均未上市的创新药

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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第4题

根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品是（）

A.1.1类

B.1.2类

C.5.1类

D.5.2类

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第5题

根据最高人民法院2019年6月发布的《关于为设立科创板并试点注册制改革提供司法保障的若干意见》，对于证券交易所经法定程序制定的科创板发行、上市、持续监管等业务规则，人民法院在审理案件时不能参照适用。()

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第6题

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督管理部门

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第7题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第8题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第9题

简述新药的化学药品注册分类?

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第10题

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A．化学药品注册分类1类 B．化学药品注册分类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

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