题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗机构制剂使用管理规定包括（）。
A.将调剂处方保存2年
B.严格掌握适应证和禁忌证
C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场
D.医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请
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（请给出正确答案）
A.将调剂处方保存2年
B.严格掌握适应证和禁忌证
C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市场
D.医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的需提出申请
答案
更多“医疗机构制剂使用管理规定包括（）。A.将调剂处方保存2年B.严格掌握适应证和禁忌证C.只能在本医疗”相关的问题
第1题
A.医疗机构未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的
B.医疗机构未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的
C.医疗机构未配备药学专业技术人员、建立临床药师制度，不合理用药问题严重，并造成不良影响的
D.医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的
E.医疗机构在药品购销、使用中牟取不正当利益的
第2题
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
第3题
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
第4题
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
第5题
A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂
B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂
C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂
D.中药注射剂
E.处方药和甲类非处方药
第6题
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
第7题
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
第8题
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
第9题
与医疗机构制剂调剂使用的管理不符合的是
A、发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B、发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C、经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D、在规定期限内
E、在指定的医疗机构之间调剂使用
第10题
A.麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
E. 医疗机构配制的制剂
