成品出厂检验三点测试相隔上一次品评30min以上，至少6名评价员参加，当评价员不足12名时，应要求所有的评价员进行第二次品评，使总的评价人次不低于12。（)

A.留样样品应封口严密

B.留样样品应加贴标签

C.留样样品应注明抽样地点

D.留样样品应注明检验证号

E.留样量至少为一次全检量的5倍

A.不合格成品

B.未经检验的成品

C.未出具检验报告的成品

D.检验合格的成品

E.已超过有效期但质量项目均符合法定标准的成品

A.测试手段

B.检测方法

C.测试方法

D.检测仪器

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片

B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽固定药材产地

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

A.质量

B.影响

C.内在

D.潜在

此题为判断题(对，错)。

要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（）。

A．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准

B．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准

C．不和格品经复检后仍不合格

D．在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格

E．符合药典药品质量标准

负责药品审批检验和质量抽验。

A．各级药品检验机构

B．国家药典委员会

C．药品审评中心

D．药品评价中心

E．药品认证管理中心

不合格成品

在制药生产企业管理中A、不准投入生产

B、不得流入下工序

C、不准出厂

D、不得进行另一品种或不同规格的同品种生产

E、不得存放私人杂物

A.总体差别检验

B.定量描述分析

C.三点检验法

D.性质差别检验