质量检验是依据质量检验标准和工艺规范等技术要求,利用一定的检验测试手段和检测方法,对产品所包含的各种()因素,包括原材料、在制品和成品等进行检验。
A.质量
B.影响
C.内在
D.潜在
A.质量
B.影响
C.内在
D.潜在
第1题
A.是药品质量的仲裁标准
B.是必须达到的最低标准
C.药品在货架期须通过的标准
D.企业标准常高于法定标准
E.是药品监督,检验执法一致性的保证
第2题
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
第3题
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
第5题
药典、卫生部标准、省(市)自治区标准是
药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据
B、药品必须符合三级质量标准的要求
C、表明原料药质量优、劣
D、英文缩写Ch.P代表
E、药典内容组成的三部分
第6题
三级药品标准是低限标准
药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据
B、药品必须符合三级质量标准的要求
C、表明原料药质量优、劣
D、英文缩写Ch.P代表
E、药典内容组成的三部分
第7题
药品质量检验有关问题
A.药品检验、流通、生产质量控制的依据
B.药品必须符合三级质量标准的要求
C.表明原料药质量优、劣
D.英文缩写Ch.P代表
E.药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是E.
第8题
药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的()
A.完整准确
B.符合药用要求
C.质量检验
D.不得出厂
E.不得生产(经营)药品
第9题
根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是
A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则
D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责
第10题
根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是
A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则
D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责
第11题
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案